Wissenswertes zum Medizinproduktegesetz
Das Medizinproduktegesetz regelt bundesweit die Inverkehrbringung, Zulassung und Kontrolle von Medizinprodukten. In diesem Kurs werden Ihnen die regulatorischen Anforderungen an die Medizinprodukteberater und die Sicherheitsbeauftragten vermittelt und Sie lernen, wie Sie diese Anforderungen in ihren Unternehmen verwirklichen können. Mit diesem Wissen werden Verstöße gegen das Medizinproduktegesetz vermieden, die als Ordnungswidrigkeit gilt und mit Freiheitsstrafen geahndet wird. Mit diesem Kurs werden Sie über alle relevanten gesetzlichen Anforderungen informiert und Sie erhalten wertvolle Tipps zur praktischen Umsetzung in Ihrem Unternehmensalltag.
Inhalte des Kurse sind:
• Definitionen z.B. Medizinprodukt, Vorkommnis, korrektive Maßnahme, Rückruf
• Regularien: MDD, MPG §30 und §31, MPSV
• Aufgaben von Medizinprodukteberatern und Sicherheitsbeauftragten und deren Zusammenspiel
• Meldewesen
Der Kurs ist konzipiert für Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern insbesondere an Personen, die im Außendienst, als Anwendungsberater oder Sicherheitsbeauftragte arbeiten.
